近日,洛陽恒恩生物科技有限公司喜報頻頻,其關聯(lián)公司洛陽靈達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產的POCT儀器(型號:HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的二類醫(yī)療器械注冊證。
產品特色
性能指標
外觀整潔,無裂紋或劃痕,無毛刺等缺陷,文字和標識清晰;
分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn),無卡頓;
緊固件連接牢固可靠,無松動;
儀器外表的各處文字、符號完整,標記清晰、準確、牢固。
準確度
使用有證參考物質,相對偏差應不超過±15%。
重復性
使用配套試劑,測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(CV)不大于15%。
線性
使用配套試劑,在不小于3個數量級的濃度范圍內,線性相關系數(r)≥0.975
穩(wěn)定性
使用配套試劑,開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。
功能
具有ID卡信息讀取功能;具備數據顯示功能,用儀器測試后,可查詢檢測結果;具有打印功能;具備開機自檢功能;具有觸摸操作功能;具有操作提示及故障提示功能。
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服務電話:400-999-3156
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